TIRELESS project: Cognitieve gedragstherapie voor vermoeidheid bij kanker passend maken voor implementatie bij patiënten met kanker in de palliatieve fase.

Introductie

Vermoeidheid is een van de meest voorkomende en belastende klachten bij patiënten met kanker die palliatieve systemische therapie ondergaan, met negatieve gevolgen voor hun dagelijks functioneren en kwaliteit van leven. Uit de door KWF gefinancierde TIRED studie bleek dat cognitieve gedragstherapie (CGT) ernstige vermoeidheid effectief vermindert gedurende palliatieve systemische behandeling. Implementatie van CGT voor vermoeidheid wordt echter door een aantal factoren belemmerd. Ten eerste is het niet haalbaar om de interventie in de huidige vorm in de dagelijkse medische zorg te integreren en de schaalbaarheid van de interventie is problematisch omdat de interventie arbeidsintensief is, bestaat uit face-to-face consulten met een psycholoog (die niet standaard onderdeel is van het behandelteam), en de beschikbaarheid van getrainde psychologen beperkt is. Voor deze al belaste patiëntengroep met regelmatige ziekenhuisafspraken is integratie van een vermoeidheidsbehandeling in de medische zorg noodzakelijk.

Doel studie

Het TIRELESS project streeft naar een goed geïntegreerde, schaalbare, door verpleegkundigen geleide CGT voor vermoeidheid bij patiënten met kanker in de palliatieve fase. Het doel is te onderzoeken of inter-CGT voor patiënten die met palliatieve intentie worden behandeld non-inferieur is in het effect op de ernst van vermoeidheid in vergelijking met het effect van een benchmarkstudie (TIRED). Tevens evalueren we de haalbaarheid van de interventie.

Vraagstelling/ hypotheses

1.) Is inter-CGT gelijkwaardig in het effect op reductie van vermoeidheid vergeleken met een zogeheten benchmark bestaande uit een cohort van patiënten die CGT voor vermoeidheid bij kanker kregen in face-to-face vorm van psychologen (TIRED studie)? 2.) Is het haalbaar om inter-CGT te integreren in de reguliere zorg voor deze patiëntengroep?

Methode

Het TIRELESS project is een pragmatische, prospectieve, niet-gerandomiseerde studie. De deelnemers krijgen een CGT-interventie van 12 tot 14 weken. Primaire en secundaire uitkomstmaten zullen worden beoordeeld bij aanvang, na de interventie (14 weken) en follow-up (26 weken). De primaire uitkomstmaat is de ernst van vermoeidheid (Checklist Individuele Kracht subschaal ernst van vermoeidheid). Secundaire uitkomstmaten zijn vermoeidheid, functionele beperkingen, kwaliteit van leven en zorgkosten. Primaire en secundaire uitkomsten van het TIRELESS onderzoek en het benchmarkonderzoek zullen worden vergeleken om de non-inferioriteit te bepalen. Daarnaast zullen interviews worden afgenomen om inzicht te krijgen in de ervaringen van verpleegkundigen en patiënten met de interventie.

(Klinische) relevantie

Weinig patiënten hebben toegang tot evidence-based vermoeidheidsinterventies,terwijl de groep patiënten die voortdurende palliatieve zorg ontvangt dat wel is groeien. Dit project heeft tot doel CGT aan te passen voor kankergerelateerde vermoeidheid aansluiten bij de behoeften van deze patiëntengroep, de integratie in de routine bevorderen zorg. Hierdoor zouden meer patiënten kunnen profiteren van een interventie voor het behandelen van ernstige vermoeidheid wat de welzijn en het kwaliteit van leven kan bevorderen.

Translatie/ implementatie

Indien inter-CGT non-inferior blijkt, kan deze interventie als optie geïmplementeerd worden in de ze zorg en zodat CGT toegankelijk wordt voor alle vermoeide patiënten.